Este significativo hito podría marcar un cambio en el manejo del cáncer de pulmón, que es la principal causa de muerte por cáncer a nivel mundial, con casi 1,8 millones de muertes anuales. Las bajas tasas de supervivencia en etapas avanzadas de la enfermedad subrayan la necesidad de nuevas opciones terapéuticas.

La vacuna, conocida como BNT116, utiliza tecnología de ARN mensajero (ARNm), similar a las vacunas desarrolladas contra la Covid-19. El ARN mensajero en esta vacuna contiene la información genética necesaria para que el cuerpo produzca proteínas específicas que identifican y destruyen las células cancerosas mientras previenen su reaparición. El fármaco está diseñado para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), la forma más común de la enfermedad.

El ensayo clínico de fase 1 de BNT116 se lleva a cabo en 34 centros de investigación en siete países: Estados Unidos, Alemania, España, Reino Unido, Polonia, Hungría y Turquía. En total, 130 pacientes participarán en el estudio, recibiendo la vacuna junto con tratamientos de inmunoterapia.

La vacuna funciona al enseñar al sistema inmunológico a reconocer y atacar las células cancerosas que presentan ciertos marcadores tumorales, actuando como una especie de «entrenamiento» para el sistema inmune. A diferencia de la quimioterapia, que puede dañar las células sanas, BNT116 tiene el potencial de fortalecer la respuesta inmune sin efectos colaterales severos.

El profesor Siow Ming Lee, oncólogo consultor del Servicio Nacional de Salud de los hospitales del University College de Londres (UCLH), que dirige el ensayo en el Reino Unido, expresó su entusiasmo por el avance. “Estamos entrando en una nueva y apasionante era de ensayos clínicos de inmunoterapia basada en ARNm para el tratamiento del cáncer de pulmón”, afirmó Lee. “La facilidad de administración y la capacidad para seleccionar antígenos específicos en la célula cancerosa son aspectos clave de esta tecnología, que muchos expertos consideran la próxima gran fase en el tratamiento del cáncer.”

El desarrollo de esta vacuna representa un prometedor avance en la lucha contra el cáncer de pulmón y ofrece nuevas esperanzas para mejorar la supervivencia y calidad de vida de los pacientes afectados por esta devastadora enfermedad.

The post Vacuna contra el cáncer de Pulmón es puesta a prueba appeared first on Síntesis Nacional.

El ensayo clínico analizó datos de 140 niños que recibieron esta tercera dosis aproximadamente seis meses después de la segunda y documentó que los anticuerpos contra ómicron eran 36 veces mayores en estos casos.

Según las empresas, la vacuna fue bien tolerada y no planteó nuevas cuestiones de seguridad. En total, más de 10.000 niños de menos de 12 años han participado hasta ahora en los estudios sobre esta vacuna.

En un comunicado, Pfizer y BioNTech anunciaron que tienen previsto solicitar «en los próximos días» la autorización de emergencia de esta dosis de refuerzo para niños de entre 5 y 11 años en Estados Unidos.

Además, dijeron que compartirán datos cuanto antes con la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y con reguladores de otros países.

Tanto el regulador estadounidense como el europeo han aprobado ya dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer tanto para adultos como el grupo de edad de 12 a 17 años.

The post Pfizer pedirá que se autorice una dosis de refuerzo para niños de 5 a 11 años appeared first on Síntesis Nacional.

«Nuestro objetivo es desarrollar una vacuna mRNA con un perfil de seguridad favorable y una elevada efectividad», que al mismo tiempo permita «garantizar un acceso global», señaló en un comunicado conjunto el cofundador de BioNTech, Ugur Sahin.

Precisó que los adultos a partir de los 50 años y grupos particularmente vulnerables, como pacientes de cáncer, tienen un riesgo elevado de contraer una infección con herpes zóster.

El jefe científico y presidente de Investigación y Desarrollo de Pfizer, Mikael Dolsten, subrayó que, con este acuerdo, ambas empresas prosiguen su «viaje de exploración común con el avance en la tecnología mRNA para abordar otro desafío más para la salud que necesita de innovaciones científicas».

Está previsto que los estudios clínicos para esta primera vacuna contra el herpes zóster basado en la tecnología mRNA comiencen en el segundo semestre de este año.

Se trata de la tercera colaboración entre ambas empresas en materia de enfermedades infecciosas, tras el comienzo de la cooperación en 2018 para el desarrollo de una vacuna contra la gripe y el desarrollo conjunto en 2020 de la vacuna contra el covid-19.

Pfizer obtendrá el derecho a comercializar la potencial vacuna en todo el mundo, excepto en Alemania, Turquía y determinados países en vías de desarrollo, en los que será BioNTech quien tenga los derechos, mientras ambas empresas compartirán los beneficios de las futuras ventas.

Por el acuerdo, BioNTech recibirá de Pfizer un adelanto por 225 millones de dólares, que incluye un pago en efectivo de 75 millones de dólares y una inversión de capital de 150 millones, ademas del derecho a futuros pagos por cumplimiento de objetivos de autorización y ventas por hasta 200 millones de dólares.

BioNTech, por su parte, pagará a Pfizer 25 millones de dólares por la tecnología de antígenos de la farmacéutica estadounidense.

El herpes zóster es una forma crónica del virus de la varicela, origen de esta enfermedad infecciosa que se presenta habitualmente en niños.

Tras superar la varicela, el virus permanece en las células nerviosas en un estado inactivo y pueden verse reactivadas más tarde por detonantes como el estrés o una inmunodeficiencia.

El virus del herpes zóster puede causar una erupción muy dolorosa y, en casos muy raros, incluso parálisis facial, sordera y ceguera.

The post BioNTech y Pfizer desarrollarán primera vacuna contra herpes zóster appeared first on Síntesis Nacional.

Las firmas farmacéuticas, en un comunicado divulgado hoy, señalaron que un grupo de pacientes que había recibido dos dosis de la vacuna contra el covid-19 mostraron una eficacia contra la variante ómicron 25 veces menor que contra el virus en su variante anterior.

Eso «indica que dos dosis de la vacuna BNTA162B2 pueden no ser suficientes para proteger contra la infección con la variante ómicron«, señaló el comunicado.

Pero los datos preliminares señalan asimismo que «la protección mejora con una tercera dosis de nuestra vacuna«, afirmó el presidente de Pfizer, Albert Bourla.

Por su parte, Ugur Sahin, presidente de BioNTech, declaró que «los primeros datos indican que una tercera dosis podría ofrecer un nivel suficiente de protección contra la enfermedad en cualquier grado de gravedad causada por la variante ómicron«.

The post Pfizer dice que tres dosis de su vacuna podrían neutralizar Ómicron appeared first on Síntesis Nacional.

Pfizer y BioNTech llevaron a cabo un estudio cuando la variante delta, más contagiosa, estaba en pleno auge en el mundo, y con personas que habían recibido las dos dosis previas once meses atrás.

Esta vacuna recibió autorización para uso de emergencia en EE.UU. a mediados de diciembre con lo que posiblemente participaron en este análisis voluntarios que tomaron parte en los primeros ensayos del suero.

«Estos resultados ofrecen pruebas adicionales de los beneficios de las dosis de refuerzo, mientras tratamos de mantener a la gente bien protegida frente a este enfermedad», indicó el director de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado conjunto.

El estudio se realizó sobre una muestra de 10.000 personas en Estados Unidos, Brasil y Sudáfrica, la mitad de ellas con edades entre 16 y 55 años y una cuarta parte mayores de 65 años.

El consejero delegado de BioNTech, Ugur Sahin, aseguró que con estos hallazgos se demuestra que además «del acceso global a las vacunas para todos, las vacunas de refuerzo podrían jugar un papel importante para respaldar la contención de la pandemia y el regreso a la normalidad».

Se trata del primer estudio clínico que precisa la protección de las dosis adicionales, después de que varias investigaciones revelaran que la potencia de las primeras inyecciones de esta vacuna comienza a disiparse a partir de los seis meses.

En septiembre pasado, la agencia reguladora de EE.UU. autorizó el uso de emergencia de la dosis de refuerzo de Pfizer/BioNtech para personas de más de 65 años, con condiciones médicas previas o expuestas al coronavirus en su trabajo.

EE.UU. espera poder comenzar a administrar dosis de Pfizer/BioNTech a niños de entre 5 y 11 años de edad a partir de noviembre, si las autoridades dan la luz verde en los próximos días.

The post Pfizer dice que su tercera dosis ofrece protección de 95.6% appeared first on Síntesis Nacional.

La solicitud fue formalizada ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA), acompañada con la documentación y análisis clínicos correspondientes, según comunicó BioNTech, con sede en Maguncia (Mainz), Alemania.

Ambas farmacéuticas, que fueron las primeras que lograron licencia europea para administrar su vacuna en adultos, presentaron hace una semana su solicitud para administrar la vacuna contra la covid a menores entre 5 y 11 años ante la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos.

El presidente de Estados Unidos, Joseph Biden, aseguró ayer que su país está preparado para vacunar contra el covid-19 a estos menores, ya que su gobierno adquirió el suministro suficiente para hacerlo.

Las dos farmacéuticas asociadas anunciaron hace unos días que las pruebas clínicas realizadas plasmaron una «sólida» respuesta de anticuerpos y que es segura, lo que abre las expectativas de que esté disponible a finales de mes o principios de noviembre.

The post BioNTech y Pfizer piden licencia a Europa para vacunar a menores appeared first on Síntesis Nacional.

La investigación que publica Nature Medicine agrega que este tipo de enfermos «probablemente no estén totalmente protegidos» por la vacuna tras recibir las dos dosis, aunque una tercera «aumenta la respuesta inmunitaria».

El estudio encabezado por la Universidad de Ciencias de la Salud de Arizona, Estados Unidos, examinó a 53 pacientes que recibían un tratamiento inmunosupresor contra el cáncer, como la quimioterapia, y compararon su respuesta inmunitaria, tras la primera y la segunda dosis, con la de 50 adultos sanos.

La quimioterapia no solo ataca al cáncer, sino también a las células inmunitarias necesarias para defender al organismo de las infecciones.

Después de las dos dosis de la vacuna, «la mayoría de los pacientes con cáncer mostraron cierta respuesta inmunitaria», lo que significa que tenían anticuerpos contra el SARS-Cov-2.

El equipo analizó los anticuerpos, los linfocitos B y las células T, que constituyen el sistema de defensa del organismo, y descubrieron que «es probable que la vacuna sea, al menos, parcialmente protectora, para la mayoría de las personas que reciben quimioterapia», indicó una de las autoras del estudio Deepta Bhattacharya.

Sin embargo, la respuesta inmunitaria «fue mucho menor que en los adultos sanos, y algunos de los pacientes no respondieron a la vacuna», lo que se traduce en un menor protección, indica la Universidad de Ciencias de la Salud de Arizona en un comunicado.

Veinte pacientes recibieron una tercera dosis, lo que «potenció la respuesta inmunitaria de la mayoría».

The post La respuesta inmunitaria a la vacuna anticovid baja con quimioterapia appeared first on Síntesis Nacional.

Las pruebas se realizaron a 2.268 participantes entre 5 y 11 años de edad con la inoculación de dos dosis de la vacuna, con periodo de tres semanas entre cada una de ellas.

Las dosis empleadas son de 10 microgramos, en lugar de los 30 microgramos empleados en las vacunas para los mayores de 12 años.

Según la compañía, la vacuna ofreció «una fuerte respuesta en esta grupo de niños tras la segunda dosis» y «además, fue bien tolerada, con los efectos secundarios comparables» con los de personas de mayor edad.

«Estamos deseando extender la protección dada por la vacuna a la población más joven, sujetos a la autorización de los reguladores, especialmente ahora que vigilamos la extensión de la variante delta y la amenaza sustancial que supone para los niños», indicó Albert Bourla, presidente de Pfizer, en un comunicado.

La vacuna de Pfizer/BioNTech está aprobada formalmente en EE.UU. por las autoridades para mayores de 16 años, y cuenta con autorización de emergencia para personas entre de 12 y 15 años.

Si se cumple el proceso previo de revisión de la vacuna, la vacuna para niños de entre 5 y 11 años podría estar disponible para finales de octubre.

The post Pfizer anuncia que su vacuna es efectiva para niños de 5 a 11 años appeared first on Síntesis Nacional.

«Ya en las próximas semanas presentaremos a las autoridades en todo el mundo los resultados de nuestro estudio en relación con los menores de entre cinco y once años y solicitaremos la autorización de la vacuna para esta franja de edad, también aquí en Europa», aseguró la cofundadora de BioNTech, Özlem Türeci.

En declaraciones a «Spiegel» que avanza hoy el semanario, agregó que ya se está preparando la producción y que la vacuna será la misma, pero con una dosificación menor.

El cofundador de BioNTech, Uğur Şahin, precisó que los resultados del estudio ya están sobre la mesa y sólo tienen que ser preparados ahora para las autoridades reguladoras.

Asimismo, para final de año se espera tener disponibles los datos de estudio en relación con menores a partir de los seis meses de edad.

Al mismo tiempo, los dos fundadores de BioNTech llamaron a hacer lo posible en las próximas semanas por convencer a los indecisos de los beneficios de la vacuna.

«Como sociedad todavía nos quedan unos sesenta días para evitar un duro invierno» y «deberíamos hacer los posible en estos dos meses por movilizar a cuantas más personas mejor», dijo Şahin.

Türeci subrayó que «cada persona adicional vacunada ayuda».

«No deberíamos resignarnos», apeló.

La Comisión Permanente de Vacunación (Stiko) de Alemania recomendó de manera general la vacuna contra covid-19 a partir de los 12 años a mediados de agosto.

Hasta entonces la Stiko sólo recomendaba vacunarse a los menores a partir de 12 años con enfermedades previas y de manera general a los adolescentes a partir de los 16.

Hasta el jueves, el 35,9 % de los menores entre 12 y 17 años había sido vacunada, el 24,7 % con la pauta completa.

En tanto, cuentan con la pauta completa el 83,3 % de los ciudadanos a partir de sesenta años y el 66,9 % de los adultos de entre 18 y 59.

Así, el 66,3 de la población ha sido vacunada, el 61,9 % con la pauta completa.

Las autoridades sanitarias verificaron 12.969 nuevos contagios en 24 horas y 55 muertos por o con covid-19, mientras los casos activos se sitúan en Alemania en unos 156.500, según datos del Instituto Robert Koch (RKI) actualizados la pasada madrugada.

La incidencia acumulada en siete días se sitúa en 83,8 nuevos contagios con coronavirus por cada 100.000 habitantes.

El RKI notificó en su informe diario 520 hospitalizaciones de pacientes con covid-19 en un día, con lo que la tasa de ingresos se sitúa en 1,95 por cada 100.000 habitantes.

El porcentaje de pacientes con covid-19 ingresados en las ucis asciende al 6,2 %.

The post BioNTech ya tendría una vacuna para niños de entre 5 y 11 años appeared first on Síntesis Nacional.

En un comunicado, ambas compañías dijeron que han visto «datos alentadores» de una prueba en curso de la vacuna de refuerzo y agregaron que proporciona niveles de anticuerpos neutralizantes de cinco a diez veces más altos cuando se administra seis meses después de la segunda dosis.

Las empresas planean enviar estos datos a la FDA «en las próximas semanas» para conseguir la autorización.

A este respecto, el medio estadounidense The Hill recuerda que algunos científicos han advertido que los fabricantes de vacunas encuentran incentivos financieros para desarrollar fármacos de refuerzo y para que el gobierno invierta en más dosis.

Y que los responsables de salud de Estados Unidos han especificado que no está claro que se necesite una vacuna de refuerzo.

Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del gobierno de Estados Unidos, reiteró este jueves que dos inyecciones de las vacunas Pfizer y Moderna protegen incluso contra la variante delta.

Sin embargo, Pfizer aportó datos sobre los resultados obtenidos con la vacuna en Israel.

«Como se ve en los datos del mundo real publicados por el Ministerio de Salud de Israel, la eficacia de la vacuna para prevenir infecciones y enfermedades sintomáticas ha disminuido seis meses después de la vacunación, aunque la eficacia para prevenir enfermedades graves sigue siendo alta«, precisó Pfizer.

«Con base en los datos que (Israel) tiene hasta la fecha, Pfizer y BioNTech creen que una tercera dosis puede ser beneficiosa dentro de los 6 a 12 meses posteriores a la segunda dosis para mantener los niveles más altos de protección«, dijeron las compañías, asociadas en la producción de esta vacuna.

Pfizer también explicó que se está preparando para comenzar en agosto los ensayos clínicos de una vacuna modificada dirigida específicamente a la variante delta, en caso de que sea necesaria. Aunque, la firma precisó, al mismo tiempo, que una tercera dosis de la vacuna original podría ser una mejor opción.

Tras el anuncio de Pfizer, la FDA y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) emitieron anoche una declaración conjunta minimizando la necesidad de una vacuna de refuerzo.

«Los estadounidenses que han sido completamente vacunados no necesitan una vacuna de refuerzo en este momento«, dijeron las agencias, al tiempo que agregaron que están involucradas en un «proceso riguroso basado en la ciencia» para determinar si se necesitará una.

Las agencias enfatizaron nuevamente que los regímenes de vacunas actuales son efectivos. «Las personas que están completamente vacunadas están protegidas de enfermedades graves y la muerte, incluso de las variantes que circulan actualmente en el país, como Delta«, subrayaron las agencias.

The post Pfizer pedirá permiso para una 3ª dosis que reforzará protección appeared first on Síntesis Nacional.