La OMS recomienda sin embargo su utilización sólo entre pacientes de COVID-19 que no hayan desarrollado formas graves de la enfermedad y que sin embargo corran un muy alto riesgo de hospitalización, tales como personas no vacunadas, de la tercera edad, pacientes con deficiencias inmunológicas o con enfermedades crónicas.

La Organización al mismo tiempo desaconseja su uso entre niños y mujeres embarazadas o lactantes.

El fármaco, producido por la firma alemana Merck, se consume en pastillas, y según la OMS si se utiliza con los primeros síntomas de infección puede evitar hospitalizaciones.

La OMS recomienda el consumo de cuatro pastillas (800 milígramos) del fármaco dos veces al día durante cinco jornadas, el tiempo habitual de desarrollo de síntomas de la enfermedad.

Las recomendaciones de la ONU se basan en datos obtenidos de seis ensayos aleatorios en los que participaron 4.796 pacientes.

Médicos Sin Fronteras alertó ya en 2021 de que un tratamiento de cinco días con molnupiravir a precios de mercado puede costar unos 700 dólares, aunque si se desarrollara con genéricos alternativos, que por ejemplo ya se fabrican en India, podría bajar a 20 dólares.

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“Iniciamos los pasos para adquirir los medicamentos antivirales contra covid, hicimos un proceso de análisis donde fueron aprobados estos medicamentos y el análisis sobre el uso correcto para usarlo de la manera óptima. Pasamos ya al proceso de negociación, estamos en plática con los laboratorios, tienen indicaciones muy específicas y es un programa del gobierno de México para que lleguen a quienes tengan la indicación médica de uso”, dijo.

Al presentar el informe de El Pulso de la Salud en la conferencia matutina, el funcionario resaltó que en México, 65 de cada 100 personas hospitalizadas por covid-19 no habían sido vacunadas o tenían el esquema incompleto, por lo que llamó a la población que aún no se ha inmunizado a hacerlo.

“Esto permite ver que vacunarse disminuye probabilidad de hospitalización por Covid-19 y recordar a la población que abrimos desde hace 2 semanas el pre registro para personas de 40 años en adelante para la dosis de refuerzo, esto será vacunación masiva, y también se abrió vacunación para personas rezagadas a fin de que completen el esquema primario y quienes ya puedan tener la dosis de refuerzo, es importante destacar que recortamos el tiempo para aplicar la dosis de refuerzo, en un principio planteamos 6 meses, pero ahora el tiempo es de 5 meses desde la última dosis”, explicó.

El funcionario resaltó que a la fecha se han aplicado 156.5 millones de dosis, que corresponden a casi 83 millones de personas vacunadas, de ellas, 92 por ciento cuenta con esquema completo y el resto ha recibido la primera dosis, “se abrieron sitios para personas que se habían rezagado y cada vez hay más gente que se convence de vacunarse”, dijo.

López-Gatell agregó que en niñas, niños y adolescentes de 14 a 17 años, que incluye a personas que no tengan o sí tengan comorbilidad, hay un avance de 45 por ciento en la vacunación.

El funcionario afirmó que, si bien, hay una preocupación “legítima” por parte de padres de familia y tutores con respecto al regreso a clases, no hay evidencia científica de que la apertura de escuelas haya provocado aumento en el número de contagios en menores de edad, destacó que el repunte en los nuevos casos en este grupo de población inició durante el periodo vacacional.

En cuanto al panorama de covid-19 en México por ómicron, el subsecretario puntualizó que aunque los contagios han crecido a un nivel acelerado, las hospitalizaciones y defunciones se han mantenido sin esta velocidad de crecimiento.

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“Esta aprobación se emite en tiempo record, ya que las agencias de regulación sanitaria en el mundo contamos con evidencia científica que nos permite evaluar esta opción terapéutica oral como segura y eficaz, que permitirá reducir las hospitalizaciones por covid-19”, dijo Alejandro Svarch Pérez, titular de Cofepris.

La autorización para uso de emergencia se emite de manera controlada y requiere prescripción médica, considerando las acotaciones detalladas en el oficio de autorización para evitar mal uso de este medicamento, la automedicación y/o su venta irregular.

En un comunicado, la Cofepris explicó que el proceso de aprobación comenzó la semana del 23 de diciembre de 2021, cuando se tuvo intercambio de información técnica con otras agencias regulatorias.

“Este proceso de transferencia de conocimiento se realiza gracias al reliance, o convergencia regulatoria, declarado prioridad en Cofepris en agosto del año pasado”.

En países como Estados Unidos y Japón el tratamiento ya cuenta con autorización; mientras que en otros como Canadá, Australia y Suiza se encuentra en proceso de análisis. Todos cuentan con agencias de autorización sanitaria consideradas como referencia internacional y, al igual que Cofepris, son integrantes de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano, mejor conocida como ICH, por sus siglas en inglés.

Personal especializado de la Comisión de Autorización Sanitaria evaluó la evidencia presentada por la empresa Merck Sharp & Dohme B.V., certificando el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia de molnupiravir.

La Cofepris dijo que con base en los estudios disponibles, determinó que este tratamiento puede recibir autorización para uso de emergencia bajo la indicación terapéutica, para:

-Tratamiento de enfermedad por covid-19 leve a moderado en adultos con prueba de diagnóstico SARS-Vov-2 positiva, que no requieren oxígeno suplementario.

-Para quienes tienen al menos un factor de riesgo de desarrollar covid-19 grave incluyendo hospitalización o la muerte.

-Para quienes las opciones alternas de tratamiento covid-19 autorizadas no son accesibles o clínicamente apropiadas.

Con información de Milenio

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“Este de Merk ya empezó, intercambio con la agencia de Estados Unidos (FDA), ya se tiene el expediente, ya la opinión favorable –del Conacyt y el Comité de Moléculas Nuevas- hoy se aprueba su autorización para uso de emergencia controlada”, dijo en su conferencia matutina.

El mandatario señaló que Molnupiravir es un medicamento efectivo, por lo que es una buena noticia.

En Palacio Nacional, López adelantó también que el Paxlovid, de Pfizer, será sometido a la opinión favorable de Conacyt y del Comité de Moléculas Nuevas el próximo 13 de enero y que podría autorizarse en las siguientes semanas.

“Estamos pendientes, hay además ya, ya hay dos medicamentos que se están aprobando, están en proceso de aprobación por Cofepris que resultan efectivos, tomados y ya están por autorizarse y se van a empezar a aplicar en hospitales públicos, para que estén al acceso de todos los enfermos”, explicó.

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Merck también aceptó permitir que otros fabricantes de medicamentos en el mundo produzcan su pastilla contra el covid con la intención de ayudar a millones de personas en los países más pobres, informó una organización de salud pública respaldada por la ONU.

El organismo Medicines Patent Pool dijo en un comunicado que firmó un acuerdo voluntario de licencia con Merck y su socio Ridgeback Biotherapeutics para producir molnupiravir.

El acuerdo permitiría que Medicines Patent Pool otorgue futuras licencias a empresas autorizadas para producir el medicamento. Bajo el contrato, ninguna farmacéutica recibiría regalías mientras la Organización Mundial de la Salud considere que el covid es una emergencia mundial.

Molnupiravir es la primera pastilla que ha demostrado efectividad contra dicho padecimiento.

Charles Gore, director ejecutivo de Medicines Patent Pool, dijo que los primeros resultados del molnupiravir eran “convincentes” y que esperaba que el primer acuerdo de licencia voluntario para un tratamiento para el covid abra paso a otros.

A pesar de las reiteradas peticiones de gobiernos y funcionarios de salud, ningún productor de vacuna ha aceptado algo similar.

Un centro establecido por la OMS en Sudáfrica cuya intención era compartir tecnologías y recetas para la vacuna de ARN mensajero no ha convencido a ninguna farmacéutica para unirse.

Merck solicitó la autorización de su píldora tanto a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), como a la Agencia Europea de Medicamentos. Se anticipa que tomen una decisión en cuestión de semanas.

Este mes, Merck reportó que la pastilla reduciría las hospitalizaciones y muertes en un 50% entre pacientes que manifiestan los primeros síntomas del covid. Los resultados son tan sólidos que expertos médicos independientes que monitoreaban las pruebas recomendaron concluirlas antes.

Una pastilla antiviral que las personas puedan tomar en casa para reducir sus síntomas y acelerar su recuperación podría resultar innovadora, aliviar la abrumadora carga de casos en los hospitales y ayudar a contener los brotes en países más pobres con sistemas de atención médica deficientes.

También podría impulsar una estrategia doble a la pandemia: tratamiento, en la forma de medicamento, y prevención, principalmente a través de las vacunas.

Con información de AP

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