La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha autorizado la comercialización abierta de Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), convirtiéndose en una de las primeras agencias regulatorias en otorgar este tipo de registro sanitario para el medicamento desarrollado por Pfizer. Esta decisión marca un importante avance en la lucha contra el COVID-19 en México.
Paxlovid, un medicamento indicado para el tratamiento de COVID-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario, pero que están en riesgo de progresar a una forma grave de la enfermedad, ha sido aprobado tras una exhaustiva revisión por el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de Cofepris. El medicamento ha cumplido con los rigurosos estándares de calidad, seguridad y eficacia requeridos por la agencia, según el análisis técnico realizado por su equipo especializado.
El registro de Paxlovid en México se suma a las aprobaciones previas obtenidas en otras importantes agencias regulatorias globales, incluyendo la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), y entidades en Latinoamérica como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed). Esta autorización en México facilitará el acceso a un tratamiento crucial para prevenir hospitalizaciones y reducir la mortalidad asociada al COVID-19.
Cofepris se convierte en una de las primeras agencias regulatorias en autorizar comercialización abierta de Paxlovid.
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— COFEPRIS (@COFEPRIS) August 1, 2024
La administración de Paxlovid requiere una prescripción médica. Cofepris ha subrayado la importancia de la evaluación profesional para determinar la adecuación del tratamiento, a fin de evitar el mal uso, la automedicación y la venta irregular del medicamento. El suministro de Paxlovid deberá realizarse bajo estricta vigilancia médica para asegurar su correcto uso y evitar riesgos para la salud.
La autorización de este medicamento por parte de Cofepris es el resultado de un esfuerzo continuo de regulación proactiva y colaboración con Pfizer. A pesar de este avance, la agencia recuerda que Paxlovid no sustituye a las vacunas autorizadas contra el COVID-19. La vacunación sigue siendo una herramienta fundamental en la prevención de la enfermedad.
Cofepris ha emitido un llamado a la población para evitar el uso indiscriminado de Paxlovid y otros tratamientos contra el COVID-19. La agencia advierte que la aplicación incorrecta de estos medicamentos puede representar riesgos para la salud. En caso de experimentar eventos adversos, se debe reportar inmediatamente a través del enlace proporcionado por la agencia.
La comercialización irregular de Paxlovid también es una preocupación. Cofepris ha instado a los ciudadanos a denunciar cualquier venta ilegal o anómala del medicamento. Este paso es crucial para garantizar que el tratamiento se utilice de manera adecuada y segura, protegiendo así la salud pública.
En resumen, la autorización de Paxlovid representa un avance significativo en la gestión del COVID-19 en México. Cofepris continúa trabajando para ofrecer soluciones efectivas y seguras, al tiempo que asegura el cumplimiento de las normativas para proteger a la población.
