Hasta el 16 de mayo, el Congo reportó ocho casos confirmados, 336 sospechosos y 88 muertes en la provincia de Ituri. Uganda confirmó dos casos en su capital, incluyendo un fallecimiento. La OMS señaló que la magnitud del brote aún es incierta y que la falta de vacunas específicas complica la respuesta.

El virus del Ébola Bundibugyo ha causado solo dos brotes documentados anteriormente: en Uganda en 2007 y en el Congo en 2012. La mayoría de las vacunas y tratamientos disponibles fueron diseñados contra la cepa Zaire, más común y letal, lo que deja a Bundibugyo sin opciones aprobadas de prevención o cura.

La OMS recomendó no cerrar fronteras ni restringir viajes, argumentando que estas medidas son ineficaces y podrían generar desplazamientos no controlados. En cambio, pidió reforzar la vigilancia, pruebas de laboratorio y control de infecciones en países vecinos. La inseguridad en el este del Congo y la movilidad vinculada a la minería complican los esfuerzos de contención.

Al menos cuatro trabajadores sanitarios han fallecido en circunstancias compatibles con fiebre hemorrágica viral, lo que genera preocupación por la transmisión en hospitales y clínicas. La OMS llamó a realizar ensayos clínicos urgentes de vacunas y terapias experimentales.

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En un comunicado, el organismo señaló que tras una evaluación por parte de la Comisión de Autorización Sanitaria, que se enfoca en garantizar el cumplimiento de los requisitos necesarios en materia de calidad, seguridad y eficacia, el medicamento «fue autorizado para el apoyo en las acciones de atención al covid-19″.

Sin embargo, la Cofepris aclaró que el fármaco solo será para indicación terapéutica, por lo que pidió no hacer mal uso del mismo y recordó a los mexicanos que no se deben automedicar.

Además, señaló que los pacientes deben consultar a un médico antes de su consumo, incluso cuando existan síntomas característicos del covid-19.

Hasta ahora, este antiviral solo era usado en un protocolo de investigación en la Ciudad de México, en el que también se usaron baricitinib y dexametasona, para evaluar su comportamiento en la población.

En dicho protocolo, se trataron a mil 666 pacientes de instituciones como el Instituto Nacional de Nutrición Salvador Zubirán, de la Unidad Temporal Citibanamex, el Hospital General Ajusco Medio y el Hospital General Enrique Cabrera, en colaboración con el Instituto de Salud para el Bienestar.

El estudio, que comenzó el 18 de febrero pasado, solo se hizo en pacientes con menos de 10 días de evolución de síntomas y con necesidad de oxigenación, con el fin de evitar llegar al uso del ventilador o a etapas más avanzadas.

Investigadores del Reino Unido estimaron a finales del año pasado que el remdesivir podía ser un antiviral eficaz contra el SARS-CoV-2.

Sin embargo, los resultados de los grandes ensayos clínicos no han sido concluyentes y, a principios de octubre, la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció que el fármaco no redujo significativamente las tasas de mortalidad.

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Un panel internacional de expertos de la OMS concluyó que no hay pruebas de que el fármaco, producido por la farmacéutica estadounidense Gilead y que anteriormente se usó en enfermos de ébola, reduzca la mortalidad en los casos más graves de covid-19 o disminuya la necesidad de ventilación.

Los resultados, publicados en el British Medical Journal de la Asociación Médica Británica, se han obtenido tras analizar datos de cuatro ensayos con 7 mil pacientes hospitalizados con covid-19.

El fármaco «no tiene efectos significativos en la mortalidad o en otros importantes indicadores en los pacientes, tales como la necesidad de ventilación mecánica o el tiempo de mejora clínica«, recalcaron los expertos.

Aclararon que los resultados no indican que el remdesivir carezca de ciertos efectos beneficiosos para los pacientes, pero desaconsejan su uso ante el alto coste y los posibles daños a la salud de un fármaco que debe suministrarse por vía intravenosa.

También matizaron que apoyan que los ensayos clínicos con este fármaco, algunos de ellos apoyados en su día por la OMS, continúen en grupos específicos de pacientes para continuar el acopio de evidencias sobre sus efectos.

La OMS recomienda desde hace meses especialmente el uso de dexametasona, un corticoesteroide muy asequible en el mercado internacional, para el tratamiento de casos graves de covid-19, ya que ha sido el que ha ofrecido mejores resultados hasta la fecha.

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La decisión, una medida de cautela que podría ser revisada, se ha tomado tras la publicación el pasado viernes en la revista médica The Lancet de un estudio en el que se señalaban mayores tasas de mortalidad en pacientes en los que se habían ensayado tratamientos con hidroxicloroquina, usada habitualmente contra la malaria.

“Tras leer la publicación, decidimos a la luz de estas dudas ser cautos y suspender temporalmente la afiliación a este medicamento”, explicó la jefa de científicos de la OMS, Soumya Swaminathan.

Tras la pausa en los ensayos, la OMS continuará recopilando datos para confirmar los publicados por The Lancet y revisará la decisión en futuras reuniones junto a responsables médicos de los países que llevan a cabo los ensayos patrocinados por la organización, bajo el programa Solidarity Trial.

La medida cautelar, que podría afectar a países como Brasil (quien la semana pasada había aprobado el uso generalizado de la hidroxicloroquina en pacientes de covid-19) en principio no se aplica a la cloroquina, de la que la anterior es un derivado y que también está incluida en los ensayos clínicos de la OMS.

Más de 400 hospitales en 35 países, entre ellos España, participan en los Solidarity Trials, en los que se ha reclutado a 3 mil 500 pacientes.

Otros ensayos clínicos patrocinados por la OMS prueba en pacientes el antiviral remdesivir (normalmente usado contra el ébola), una combinación de lopinavir y ritonavir (comúnmente usados para portadores de VIH) y el interferon beta, habitual tratamiento contra la esclerosis múltiple.

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Por medio de Twitter, el canciller indicó que el gobierno mexicano se mantiene atento a los estudios de laboratorio y si se confirma la utilidad del fármaco, el país tendrá acceso oportuno al tratamiento.

México participa en los protocolos clínicos y de disponibilidad de remdesivir, medicamento fabricado en EU por laboratorios Gilead que ha mostrado efectividad contra el Covid-19. Si los estudios en curso confirman su eficacia,tendremos acceso oportuno al tratamiento.

— Marcelo Ebrard C. (@m_ebrard) May 2, 2020

Este sábado, Ebrard y funcionarios de Salud y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) tuvieron una reunión virtual con representantes de los laboratorios Gilead para abordar el avance en los estudios del remdesivir y su viabilidad para combatir la enfermedad.

Representantes federales consideran alentadores los resultados en las pruebas del medicamento, por lo que el gobierno formará parte del Ensayo Solidaridad de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) de cara a las pruebas que podrían dar lugar a una vacuna contra el virus.

Autoriza EU uso de emergencia del remdesivir contra covid-19

Pese a que hasta ahora la OMS no ha aprobado el fármaco, se mantienen las pruebas, en las que la cancillería mexicana participa de manera activa desde hace unos días en diálogo con Gilead.

La SRE aseguró que el país respalda la cooperación internacional y la investigación científica como las mejores vías para enfrentar la pandemia actual.

“Redoblamos nuestros esfuerzos en el plano internacional para encontrar un tratamiento accesible para todas y todos”, detalló.

México respalda la cooperación internacional y la investigación científica como las mejores vías para enfrentar la pandemia actual.

Redoblamos nuestros esfuerzos en el plano internacional para encontrar un tratamiento accesible para todas y todos. pic.twitter.com/Y9NE5trPZ7

— Relaciones Exteriores (@SRE_mx) May 1, 2020

“Sin ser concluyente aún, celebramos que los primeros resultados sean alentadores”, indicó.

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Se trata del primer medicamento que parece ayudar a combatir el covid-19, que ha cobrado la vida de más de 230 mil personas en todo el mundo.

El magnate Donald Trump dio la noticia en la Casa Blanca en compañía del comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), Stephen Hahn, quien dijo que el medicamento estaría disponible para pacientes hospitalizados con covid-19.

La FDA actuó después de que los resultados preliminares de un estudio financiado por el gobierno revelaron que el profármaco remdesivir, de la compañía Gilead Sciences, redujo el periodo de recuperación en un 31 por ciento, o cerca de cuatro días en promedio, para los pacientes hospitalizados con covid-19.

El estudio de mil 63 pacientes es la prueba más extensa y estricta a este medicamento hasta el momento e incluyó un grupo de control que recibió la misma atención médica a fin de que los efectos del remdesivir pudieran ser evaluados rigurosamente.

El doctor Anthony Fauci, de los Institutos Nacionales de Salud, dijo que el profármaco se convertiría en la nueva norma de tratamiento para los pacientes gravemente enfermos de covid-19 como aquellos que participaron en el estudio. El remdesivir no ha sido probado en personas afectadas de manera menos grave por la enfermedad, y en la actualidad es suministrado vía intravenosa en un hospital.

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